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    驗證專員
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    驗證專員
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    工作地點:浙江 招聘人數:2人 招聘日期:2021-07-19 ~ 2021-10-31 更新日期:2021-09-23
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    薪酬行情
    福利待遇
    節日福利 差旅補貼 餐飲補貼 話費補貼 每周雙休 法定假日 技能培訓
    職位要求

    職位性質:全職

    學歷要求:大專及以上

    工作經驗:三年以上

    專業要求:不限

    職稱要求:不限

    外語要求:不限

    崗位職責

    六、驗證專員8-12K)

    崗位職責:

    1、在項目負責人的領導下,按項目計劃書內容,負責項目的實施工作;

    2、負責客戶現場需求的溝通,確認/驗證方案的起草與執行,以及報告的編寫;

    3、協助驗證團隊進行偏差調查、風險評估等工作;

    4、負責收集確認/驗證有關的法規和技術文獻;

    5、負責完成上級領導臨時交辦的其他任務。

    任職要求:

    1、大學專科以上學歷或中級以上專業技術職稱;

    2、醫藥學相關專業;

    3、具有3年以上從事藥品生產和質量管理相關工作經驗;

    4、有廠房設施設備、生產工藝、清潔、檢驗方法等確認/驗證經驗;

    5、熟悉GMP各項條款及相關法律法規;

    6、具有良好的溝通協調能力及語言表達能力;

    公司介紹

      嘉和天下(北京)國際醫學科技研究院(中食藥信息網運營機構)是一家活躍在制藥、食品及醫療器械領域從事技術培訓、技術咨詢、技術服務、藥學研究、信息化建設的專業性機構,對于制藥行業有著廣泛而深入的研究,致力于為客戶提供食藥領域的專業化解決方案,整合行業資源,創造客戶價值,引領行業進步。

      嘉和天下(北京)國際醫學科技研究院作為一家綜合的制藥技術和法規符合咨詢公司,依托強大的專家顧問團和技術團隊,為世界各個地區的制藥企業提供技術和法規咨詢服務。已完成100余家公司重大項目的設計、建造及GMP/EU/CEP/FDA的認證;結合國內外GMP實施和國內企業情況,在國內完成多個新建項目的設計、建造、驗證和GMP實施認證服務。并為制藥企業提供醫藥產業政策研究、醫藥領域投資項目可行性研究、醫藥企業管理咨詢服務與信息化建設咨詢服務。其中醫藥行業信息化服務項目包括:DMS數據管理系統、DAS數據統計分析系統、DBS數據備份系統、DTS數據災備系統、LIMS實驗室管理系統、QMS質量管理系統、偏差識別管理系統等。咨詢服務包括:藥品一致性評價、藥品一致性評價現場核查、技術轉移體系、模擬飛行檢查、計算機化系統驗證(CSV驗證)、顧問式咨詢、工藝核對咨詢、認證咨詢(FDA/WHO/中國GMP)、數據可靠性審計、GMP合規性審計等。
      我們專注于全球領域的制藥發展和GMP實施,是一體化的技術和法規服務提供商。我們擁有強有力的項目實施團隊,經營豐富的專家團隊,完善的項目管理程序和工作系統。我們通過高效的定制服務模式幫助客戶提升生產管理水平、研發技術水平,GMP實施水平,全面提升客戶的綜合實力和市場競爭力,奠定客戶長遠發展的動力,擴大發展空間,為客戶創造最大的價值。
      中食藥信息網(www.chsfda.com)做為行業政策法規及信息技術主流媒介,以“聚焦食藥動態、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨,以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心,充分發揮了中食藥信息網在各級藥監系統內的 “時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用、加強了各級黨政機關及企事業單位的交流。近10年來,進行了專項針對藥品、食品、醫療器械及化妝品等生產企業的各項技術咨詢、認證服務、合規性審計及法規標準培訓工作。專注于食品藥品企業的前端管理提升以及后端生產的合規性技術支持!中食藥信息網近年來舉辦了多場專項針對藥品、食品、醫療器械及化妝品等生產企業的各項技術、標準培訓推廣工作,邀請行業內眾多專家不斷討論、商榷企業關心的熱點問題和需要解決的技術難題。舉辦了多次高水平培訓研討會議。使全年培訓研討會達到150余場,受訓人數9200人次,滿意度達到了98%。
    2009年起,中食藥信息網緊跟政策前沿和技術前沿,邀請了一批國內頂尖GMP實戰專家,成立了《中食藥信息網專家顧問團》,成員來自長年從事藥政法規的標準起草專家,監管經驗豐富的檢查員及國內百強制藥企業管理和技術工作經驗豐富的資深專家,對中國制藥企業管理現狀有全面的認知。為中國制藥行業搭建了良好的培訓平臺和咨詢平臺,使數以千計企業得到了良好的培訓服務和技術支持,為中國制藥企業在實施新版GMP認證做出了應有的貢獻,并得到了企業一致的好評。

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    公司基本信息

    嘉和天下(北京)國際醫學科技研究院

    私營/民營企業

    50 - 99人

    制藥,醫療器械,其他
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